gmp에 따른 클린룸 클래스 A용 고효율 필터

클린룸용 공기 여과 시스템에 대한 새로운 제안이 시장에 지속적으로 나타나고 있습니다. 종종 GMP(Good Manufacturing Practice) 요구 사항을 충족하는 데 필요한 순도 수준을 달성하겠다는 약속은 지나치게 낙관적으로 들립니다. 많은 제조업체는 이익을 극대화하기 위해 기술 솔루션을 단순화합니다. 이는 일반적으로 실제 작동 조건에서 신뢰성과 효율성 문제로 이어집니다. 단순히 인증서를 가지고 있다고 해서 규정 준수가 보장되는 것은 아니라는 점을 이해하는 것이 중요합니다. 올바른 필터 선택, 올바른 설치 및 후속 유지 관리를 포함한 포괄적인 접근 방식이 필요합니다.

클린룸 필터에서 '고효율'과 'A등급'은 무엇을 의미하나요?

아마도 가장 중요한 것은 클린룸 필터의 맥락에서 '고효율'과 '클래스 A'라는 용어의 의미를 올바르게 이해하는 것입니다. '고효율'은 먼지와 오염 물질의 가장 작은 입자를 포착하는 필터의 능력을 나타냅니다. 클린룸, 특히 제약 및 생명공학 응용 분야에서는 이것이 매우 중요합니다. 종종 제조업체는 효율성을 표시합니다(예: 0.3미크론 크기의 입자에 대해 99.97%의 효율성을 갖는 HEPA 필터). 그러나 일반적으로 이는 *특정* 유형의 입자에 적용되며 항상 방의 실제 그림을 반영하지는 않습니다.

청정도 클래스 A(클래스 A)는 ISO 14644 분류 시스템에서 가장 높은 청정도 등급입니다. 이는 단위 시간당 크기가 0.5미크론인 최소 입자 수를 의미합니다. 클래스 A를 달성하려면 효과적인 필터뿐만 아니라 환기 시스템부터 직원의 작업 방식까지 환경의 모든 측면에 대한 엄격한 제어가 필요합니다. 종종 '클래스 A'는 달성 방법에 대한 충분한 설명 없이 마케팅 자료에 언급됩니다. 그리고 이것이 문제가 시작되는 곳입니다. 클래스 A 청결도를 요구하는 실험실에서는 실제 작동 조건이 선언된 조건과 일치하지 않아 측정 결과가 만족스럽지 못한 것으로 나타났습니다. 물론 이를 위해서는 모든 요소에 대한 상세한 분석과 이해가 필요합니다.

GMP 준수 순도를 달성하는 데 사용되는 필터 유형

클린룸에 사용되는 다양한 유형의 필터가 있으며 각각 고유한 장점과 단점이 있습니다. 주요 카테고리는 프리 필터, 미세 필터(보통 HEPA 또는 ULPA), 탄소 필터(냄새 및 VOC 제거용)입니다.

프리 필터는 먼지, 섬유, 곤충 등 큰 입자를 거칠게 청소합니다. 더 비싸고 민감한 미세 필터의 서비스 수명을 크게 늘립니다. 적절한 여과 등급을 갖춘 프리필터를 선택하고 정기적으로 교체하는 것이 중요합니다. 우리는? 천진 Tongchang Junqi 청소 설비 유한 회사에 있습니까? 후속 필터의 부하를 줄이기 위해 가능한 최고 효율의 사전 필터를 사용하는 것이 좋습니다.

미세 필터(HEPA 및 ULPA)는 클린룸용 여과 시스템의 기본입니다. HEPA 필터(고효율 미립자 공기)는 0.3 마이크론 크기의 입자를 99.97% 필터링합니다. ULPA(Ultra Low Penetration Air) 필터는 더욱 효과적이어서 동일한 크기의 입자를 99.999% 걸러냅니다. HEPA와 ULPA 사이의 선택은 특정 공간의 청결 요구 사항에 따라 달라집니다. 어떤 경우에는 ULPA 필터의 사용이 마이크로 전자공학 산업이나 생물학적 재료로 작업할 때 정당화될 수 있습니다.

냄새, 휘발성 유기 화합물 및 공기 질에 영향을 미치는 기타 오염 물질을 제거하는 데 사용되는 탄소 필터를 잊지 마십시오. 이는 교차 오염 가능성을 제거하는 것이 중요한 제약 및 화학 산업에서 특히 그렇습니다.

실제 문제와 해결 방법의 예: 습도 조절 및 오염 제거

우리는 한때 멸균 용액을 만드는 회사와 일한 적이 있습니다. 그들은 HEPA 필터가 있음에도 불구하고 클린룸에 곰팡이 문제에 직면했습니다. 면밀히 조사한 결과, 공기 습도가 허용 수준을 초과하여 곰팡이 성장에 유리한 조건이 만들어지는 것으로 나타났습니다. 또한 장비의 오염을 충분히 제거하지 않았으며 소독제 입자가 표면에 침전되어 알레르기 반응을 일으킬 수 있었습니다. 해결책은 자외선 램프와 이온화 장치를 사용하여 습도 조절 및 공기 오염 제거 시스템을 설치하는 것이었습니다. 오염 제거 절차도 개정되었으며 장비를 소독하는 새로운 방법이 도입되었습니다.

이 사례는 높은 수준의 청결도를 달성하려면 필터의 품질뿐만 아니라 공기 상태에 영향을 미치는 다른 요소도 고려할 필요가 있음을 보여주었습니다. 이러한 요소를 무시하면 심각한 문제가 발생할 수 있습니다.

여과 시스템의 유지 관리 및 모니터링

여과 시스템의 정기적인 유지 관리 및 모니터링은 효율성을 유지하는 데 필수적입니다. 여기에는 필터 교체, 연결부 누출 점검, 공기 압력 모니터링 및 정기적인 여과 효율성 점검이 포함됩니다. 우리는 여과 효율성 측정 및 보고를 포함하여 클린룸 여과 시스템에 대한 유지 관리 서비스를 제공합니다.

일정에 따라 필터를 교체하는 것뿐만 아니라 상태를 모니터링하는 것도 중요합니다. 필터 마모의 징후에는 변색, 잔해 또는 공기압 감소가 포함될 수 있습니다. 정기적인 모니터링을 통해 문제를 조기에 파악하고 심각한 고장을 예방할 수 있습니다. 우리는 최첨단 장비를 사용하여 공기를 분석하고 여과 효율성을 결정하여 가장 효과적인 솔루션을 제공합니다.

공조연구소와의 협력 경험

중국 건축 과학 연구소의 공조 연구소에서의 경험은 우리 기술 개발에 중요한 영향을 미쳤습니다. 공동 개발을 통해 우리는 순도와 효율성에 대한 가장 높은 요구 사항을 충족하는 필터를 만들 수 있었습니다. 우리는 우리 제품이 중국 법률의 요구 사항을 준수하는지 확인하는 국가 표준 GB/T-13554 개발에 참여했습니다.

당사의 필터는 최신 과학 개발 및 기술을 기반으로 지속적으로 개선되고 있습니다. 우리는 여과 추세를 따르고 고객이 최적의 공기 순도 수준을 달성할 수 있도록 하는 새로운 솔루션을 소개합니다.

결론: 통합적인 접근 방식이 성공의 열쇠입니다

클린룸에서 GMP 규정을 준수하는 것은 포괄적인 접근 방식이 필요한 복잡한 작업입니다. 올바른 필터를 선택하는 것은 이 시스템의 한 요소일 뿐입니다. 공기 질에 영향을 미치는 모든 요소를 ​​고려하고 여과 시스템을 정기적으로 유지 관리하고 모니터링하는 것이 중요합니다. Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co., Ltd.는 클린룸용 광범위한 필터 및 장비는 물론 여과 시스템의 설계, 설치 및 유지 관리 서비스도 제공합니다. 우리는 귀하의 사업장에서 최적의 공기 순도 수준을 달성하도록 도울 준비가 되어 있습니다.