GMP 표준에 따라 무균 세척 작업장의 현대화를 위해 상부 액체 챔버 씰이 있는 고효율 필터를 제약 회사로 육로로 보냈습니다. 

1. 소형 오버헤드 서비스 해치와 호환되는 상단 유체 챔버 씰 설계; 필터를 교체할 때 매달린 천장 패널을 완전히 분해할 필요는 없습니다.
2. 유해 물질을 방출하지 않고 휘발성이 낮고 섬유 방출이 적은 필터 재료는 멸균 의약품 생산 표준을 충족합니다.
3. 각 필터는 사내에서 완전히 PAO 누출 테스트를 거쳤으며 각 제품에는 보관 및 GMP 테스트를 위한 테스트 보고서가 함께 제공됩니다.

II. 제약 응용 분야용 고효율 상단 밀봉 필터의 주요 이점

1. 상단 유체 챔버 씰 디자인 - 천장 공간이 제한된 곳에서 쉽게 설치 및 교체 가능

   장비 상단에는 액체 밀봉을 위한 일체형 파란색 챔버가 장착되어 있습니다. 제자리에 설치하면 액체 실리콘이 챔버에 부어져 프레임 주변의 공기 누출을 위한 틈을 완전히 없애는 매끄러운 밀봉 층이 형성됩니다. 기존 측면 유체 챔버 필터와 달리 상단 씰 디자인은 작은 서비스 천장 공간에 적합합니다. 필터 요소를 교체하려면 매달린 천장 프레임을 분해하지 않고 상단 서비스 해치를 열기만 하면 됩니다. 이를 통해 생산 중단 시간을 대폭 단축해 클린샵을 현대화하고, 의약품 생산 중단으로 인한 손실을 줄인다.

2. 먼지 방출이 적은 초미세 유리섬유 필터 소재 - 약물의 재오염 방지

   내부에는 초극세 유리섬유로 제작된 치밀한 필터 소재가 사용되어 0.3 마이크론 크기의 부유 입자를 유지하는 데 필요한 효율을 안정적으로 제공하고 공기 중 박테리아, 포자 및 먼지 에어로졸을 효과적으로 유지합니다. 공장에서 출고되기 전 먼지가 없는 방에서 필터 물질을 먼지로부터 청소하고, 작동 중에 섬유질과 휘발성 유기화합물(VOC)을 방출하지 않으며, 원료와 최종 제형의 교차 오염을 제거하고, 멸균 의약품 관리 기준을 준수합니다.

3. 경량 알루미늄 합금 프레임, 부식 방지 - 온도와 습도가 일정한 작업장에 적합

   항산화 표면 처리된 일체형 알루미늄 합금 프레임은 온도 18~26°C, 상대 습도 45~65%의 작업장에서 장기간 작동해도 녹슬거나 변형되지 않습니다. 프레임에는 잠금 잠금 장치가 장착되어 있어 한 명의 기술자가 필터를 걸고 위치를 정할 수 있어 현장 설치에 ​​드는 인건비를 절감할 수 있습니다.

4. 포괄적인 PAO 누출 테스트 – 공장 테스트 규정을 완벽하게 준수

   각 필터는 클래스 10,000 먼지 없는 환경에서 PAO 에어로졸을 사용하여 누출 테스트를 거쳤으며, 각 제품의 누출 데이터가 기록되고, 전체 테스트 보고서가 필터에 포함되어 있습니다. 이는 GMP 표준에 따른 검사와 제약회사의 문서 보관을 단순화하여 규제 당국의 검사 중 위험을 제거합니다.

   

   젤 씰이 장착된 HEPA 필터는 밀봉 공정을 거쳐 멸균 시설을 개조하는 제약 회사의 시설로 직접 배송됩니다.